Hoppa till innehåll
Nyhet

Overmolding-teknik inom biopharma: Säkerhet och effektivitet i fokus

Av Viktor Fredriksson

Overmolding

I biopharma-industrin är säkerhet och effektivitet nyckelfaktorer för framgång. För att uppnå dessa mål är det avgörande att minimera riskerna och säkerställa högsta kvalitet genom hela tillverkningsprocessen. En teknik som har fått stor uppmärksamhet är overmolding, eller övergjutning, som erbjuder innovativa lösningar för att möta branschens höga krav på säkerhet och hållbarhet.  

Vad är overmolding-teknik?  

Overmolding är en teknik som används för att skapa sömlösa och läckagesäkra övergångar i single-use slangsystem. Processen innebär att övergångar och anslutningar gjuts ihop med hjälp av material som silikon eller TPE. Resultatet är system som är särskilt utformade för att klara de strikta krav på sterilitet och säkerhet som finns inom biopharma.  

Fördelarna med overmolding-teknik för läkemedelstillverkning och sterilitet

I takt med att krav på sterilitet och riskminimering ökar, ställs biopharma-industrin inför nya utmaningar. Med den senaste uppdateringen av GMP (Good Manufacturing Practice) Annex 1, blir behovet av robusta och säkra lösningar allt viktigare. Overmolding-tekniken erbjuder flera fördelar:  

  • Läckagesäkra system: Genom att skapa sömlösa anslutningar i kritiska applikationer reduceras antalen anslutningar som riskerar läckage.   
  • Bibehålla sterilitet: Overmolding-tekniken tar bort risken att den sterila barriären i ett single-use system äventyras vid till exempel en slanganslutning till en koppling.   
  • Minskad materialanvändning:Genom att använda overmolding-teknik kan material som kopplingar och fästanordningar uteslutas, vilket förenklar systemvalideringen.

Hur overmolding-teknik förbättrar säkerheten och minskar risker inom biopharma

Sterilitet är en hörnsten inom biopharma-produktion, och varje risk för kontaminering kan få stora konsekvenser. Overmolding-tekniken bidrar på flera sätt:  

  • Förbättrad säkerhet för sterilitet: Overmolding processen skapar ett helt slutet system som gör det nästintill omöjligt att kontaminera. Detta är kritiskt inom biopharma produktion där en kontaminering kan kosta många miljoner i produktbortfall samt riskerar patientsäkerheten.    
  • Mekanisk styrka: Materialen som används i overmolding-teknik har hög kvalité och en bra resistens mot kemikalier och mekanisk stress. Det här skapar ett stryktåligt system som tål ett brett utbud av vätskor och olika processer så som autoklavering och gammastrålning.   
  • Flexibilitet: Overmolding-teknik kan anpassas efter unika behov och processparametrar, vilket gör tekniken till en flexibel lösning för olika applikationer.   
  • Minska driftstopp: Overmolding-tekniken är en effektiv lösning som minimerar risken för driftstopp orsakade av läckage eller kontaminering.   
  • Optimera produktion: Genom att kombinera ökad säkerhet med kortare processtider bidrar overmolding-tekniken till att optimera produktionen. Lösningen minimerar risken för kontaminering och skapar en långsiktig kostnadseffektivitet, vilket gör den till en smart investering för företag som vill maximera sin effektivitet.   

Hållbarhet och innovation med overmolding-teknik   

Utöver att öka säkerheten och effektiviteten bidrar overmolding-tekniken också till en mer hållbar produktion. Färre komponenter och minskad materialåtgång innebär att tekniken ligger i linje med industrins ambitioner att reducera miljöpåverkan.   

Med fokus på säkerhet, flexibilitet och hållbarhet fortsätter overmolding-tekniken att revolutionera läkemedelsproduktionen och säkerställa högsta standarder inom biopharma.   

Denna text är skriven av Viktor Fredriksson (viktor.fredriksson@colly.se), Product Manager på Colly Flowtech.    

Utforska vårt utbud av Single-use-produkter

Författare

Viktor Fredriksson

Viktor Fredriksson

Produktansvarig
Slangar
Snabbkopplingar
Single-Use
Steril provtagning
Försäljning
Teknisk support