Sporfix/validering

Sporfix® är ett nytt koncept som används under kvalificeringen och valideringen av bioreaktorer och fermentorer och andra verktyg. Den kan särskilt användas för att kontrollera SIP-validering i tuffa miljöer.

De biologiska sporremsorna som används för detta valideringsarbete måste placeras inuti rörsystemet och utsättas för mättad ånga. Det finns ingen standardlösning för att fixera sporremsan inuti rörsystemet. Över hela världen använder alla sin metod för att fixera den biologiska indikatorn (BI) varav en del sannolikt försvinner under steriliseringsprocessen. En annan aspekt av dessa handgjorda lösningar är att de introducerar inkonsekvenser som leder till fel eller kontaminering av BI.